E' proprio una domanda da 2000 miliardi di vecchie lire (come ben dice lino che saluto ... ben tornato) tanto articolata e vasta sarebbe la risposta da darsi.
Per avere solo un piccolo (e ripeto piccolo) saggio di cosa comporti la direttiva 93/42 posto piu' sotto il link alle norme tecniche relative presente in questo sito:
http://www.sicurezzaonline.it/nortec/unibio/unibio.htm
Cordiali saluti a tutti
Onesto